Weniger invasives Verfahren für häufige Herzerkrankungen, genauso effektiv wie herkömmliche Operationen am offenen Herzen

Eine Studie unter der Leitung von Forschern des Leicester Biomedical Research Center des National Institute for Health and Care Research (NIHR) hat gezeigt, dass ein weniger invasiver Herzeingriff bei einer häufigen Erkrankung genauso effektiv ist wie eine herkömmliche Operation am offenen Herzen. Die Ergebnisse werden im veröffentlicht Zeitschrift der American Medical Association (JAMA) heute (Dienstag, 17. Mai).

Die Studie verglich die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) mit einer konventionellen Operation bei der Behandlung schwerer symptomatischer Aortenstenose. In diesem Zustand kommt es zu einer Verengung der Klappe, durch die das Blut fließt, wenn es das Herz verlässt, und die Behandlung erfordert oft eine Operation. Es wird geschätzt, dass 1,5 % der Erwachsenen im Vereinigten Königreich über 55 und 3,5 % der über 75-Jährigen an dieser Erkrankung leiden.

Die Studie ist die erste öffentlich finanzierte Studie dieser Art, die über 3 Millionen £ aus dem NIHR Health Technology Assessment (HTA)-Programm erhielt und an der alle Zentren in Großbritannien beteiligt waren, die TAVI durchführen.

Die erste TAVI in Großbritannien wurde 2007 in Leicester von einem multidisziplinären Team am Glenfield Hospital in Leicester unter der Leitung von Professor Jan Kovac durchgeführt. Bei einem TAVI-Verfahren wird eine neue Klappe durch einen kleinen Schlauch gefädelt, der in eine Arterie in der Leistengegend, dem Oberarm oder der Brust eingeführt wird. Es bietet eine Alternative zur Operation am offenen Herzen und wird in ganz Großbritannien häufig eingesetzt.

Frühere Studien haben gezeigt, dass TAVI eine sichere und wirksame Behandlung für Menschen ist, die für eine konventionelle Operation nicht in Frage kommen oder ein hohes Operationsrisiko haben. Diese Studie umfasste jedoch Patienten, die ein geringeres Risiko hatten und für beide Verfahren geeignet waren. Die Studie ergab, dass ein Jahr nach der Behandlung die Sterblichkeitsraten jeglicher Ursache und andere wichtige klinische Ergebnisse wie Schlaganfall zwischen der TAVI-Gruppe und der Operationsgruppe ähnlich waren.

Die Studie umfasste 913 Teilnehmer, die randomisiert entweder dem TAVI-Verfahren oder einer konventionellen Operation unterzogen wurden. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 81 Jahre. Diejenigen, die sich einer TAVI unterzogen hatten, hatten eher vaskuläre Komplikationen und benötigten Herzschrittmacher, während diejenigen, die sich einer Operation unterzogen hatten, eher schwere Blutungen erlitten. Bei Patienten, die TAVI erhielten, war nach 6 Wochen eine größere Verbesserung der Symptome, der funktionellen Kapazität und der Lebensqualität zu verzeichnen, und der Vorteil der Lebensqualität war nach einem Jahr noch vorhanden.

Professor William Toff, Professor für Kardiologie am Department of Cardiovascular Sciences der University of Leicester, leitete die britische TAVI-Studie. Er sagte: „Es ist eine großartige Nachricht für Patienten, dass TAVI genauso sicher und wirksam ist wie eine Operation, selbst bei Patienten mit geringerem Operationsrisiko. Dieses Verfahren ist viel weniger invasiv als herkömmliche Ansätze. Menschen, die sonst eine Operation am offenen Herzen benötigen würden, können sich diesem Verfahren unterziehen , und da es eine schnellere Genesungszeit hat, bedeutet es einen kürzeren Krankenhausaufenthalt für die Patienten.

“Dies sind äußerst ermutigende Ergebnisse nach einem Jahr. Wir werden die Teilnehmer jedoch mindestens 5 Jahre lang weiter beobachten, um sicherzustellen, dass keine späten Unterschiede in den Emergenzgruppen auftreten, und um die Haltbarkeit der TAVI-Ventile zu beurteilen. Wir hoffen, die 5- Jahresergebnisse bis Ende nächsten Jahres. In der Zwischenzeit sollen weiterhin patientenspezifische Behandlungsempfehlungen von einem multidisziplinären Herzteam ausgesprochen werden.“

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